Джозеф Брама винайшов процес екструзії для виробництва свинцевих труб наприкінці 18 століття. Лише до середини 19 століття технологія екструзії гарячого творця почала використовуватись у галузі пластмас. Вперше він використовувався у виробництві ізоляційних полімерних покриттів для електричних проводів. Сьогодні технологія екструзії гарячого розплаву широко використовується не лише у виробництві полімерних продуктів, а й у виробництві та змішуванні самих полімерів. В даний час за допомогою цього процесу виробляються більше половини пластикових виробів, включаючи пластикові пакети, пластикові листів та пластикові труби.
Пізніше ця технологія повільно з'явилася у фармацевтичній галузі і поступово стала незамінною технологією. Зараз люди використовують технологію екструзії гарячого творця для приготування гранул, таблетки з вивільненим вивільненням, трансмірмальна та трансмукозальна система доставки лікарських засобів тощо. Чому люди зараз віддають перевагу цій технології? Причина в основному тому, що порівняно з традиційним виробничим процесом у минулому, технологія екструзії гарячого розплаву має такі переваги:
Покращити рівень розчинення погано розчинних препаратів
Є переваги для підготовки рецептур стійкого вивільнення
Підготовка агентів вивільнення шлунково -кишкового тракту з точним позиціонуванням
Поліпшити допоміжну стисливість
Процес нарізки реалізується за один крок
Відкрийте новий шлях для підготовки мікропелетів
Серед них целюлозний ефір відіграє важливу роль у цьому процесі, давайте подивимось на застосування нашого ефірного целюлози в ньому!
Використання етилової целюлози
Етил целюлоза - це своєрідна гідрофобна ефірна целюлоза. У фармацевтичному полі вона зараз використовується в мікрокапсуляції активних речовин, грануляції розчинника та екструзії, таблеткових трубопроводів та як покриття для таблеток з контрольованим вивільненням та намистин. Етил целюлоза може збільшити різні молекулярні ваги. Температура його скляного переходу-129-133 градусів Цельсія, а його кристалічна температура плавлення-мінус 180 градусів Цельсія. Етилова целюлоза є хорошим вибором для екструзії, оскільки вона виявляє термопластичні властивості над його скляною температурою переходу та нижче температури деградації.
Для того, щоб знизити температуру скляного переходу полімерів, найпоширенішим методом є додавання пластифікаторів, тому його можна обробити при низькій температурі. Деякі наркотики можуть виступати як самі пластифікатори, тому немає необхідності повторно додавати пластифікатори під час процесу рецептури препарату. Наприклад, було встановлено, що екструдовані плівки, що містять ібупрофен та етилову целюлозу, мали нижчу температуру скляного переходу, ніж плівки, що містять лише етилову целюлозу. Ці плівки можна зняти в лабораторії з спільно-обертанням близнюків-екструдер. Дослідники також заслуговують на порошок, а потім провели тепловий аналіз. Виявилося, що збільшення кількості ібупрофену може знизити температуру скляного переходу.
Ще одним експериментом було додати гідрофільні допоміжні речовини, гіпромеллозу та ксантанову гумку до етилцелюлози та мікророматрики ібупрофену. Було зроблено висновок, що Micromatrix, що виробляється методом екструзії гарячого творення, мала більш постійну схему поглинання лікарських засобів, ніж продукти, доступні комерційно. Дослідники виробляли Micromatrix за допомогою спільної лабораторної установки та двокрупного екструдера з 3-мм циліндричною штампою. Екструдовані вручну простирадла були довжиною 2 мм.
Використання Hypromellose
Гідроксипропіл метилцелюлоза - це гідрофільний целюлозний ефір, який набрякає в прозорий або злегка хмарний колоїдний розчин у холодній воді. Водний розчин має поверхневу активність, високу прозорість та стабільну продуктивність. Розчинність змінюється залежно від в'язкості. Чим нижча в'язкість, тим більша розчинність. Властивості гідроксипропіл метилцелюлози з різними специфікаціями різні, а на її розчинення у воді не впливає значення рН.
У фармацевтичній промисловості його часто використовують у матриці контрольованого вивільнення, обробці таблеток, клейової грануляції тощо. Температура скляного переходу гідроксипропіл метилцелюлози становить 160-210 градусів Цельсія, що означає, що якщо вона покладається на інші замінники, температура деградації перевищує 250 градусів Цельсія. Через високу температуру скляного переходу та низьку температуру деградації вона не використовується в технології екструзії гарячого розплаву. Для того, щоб розширити сферу використання, одним із методів є поєднання лише великої кількості пластифікатора в процесі рецептури, як сказали два вчені, і використовувати рецептуру екструзійної матриці, вага пластифікатора якої становить щонайменше 30%.
Етилцелюлоза та гідроксипропілметилцелюлоза можна поєднувати унікальним чином при доставці препаратів. Однією з цих дозових форм є використання етилцелюлози як зовнішньої трубки, а потім готувати клас Hypromellose окремо. Базове целюлозне ядро.
Етилцелюлозна трубка виробляється за допомогою екструзії гарячого творця в машині котування в лабораторії, вставляючи трубку з металевим кільцем, ядро якої виготовляється вручну, нагріваючи збірку, поки вона не розплавиться з подальшим гомогенізацією. Потім основний матеріал вручну подається в трубопровід. Метою цього дослідження було усунення ефекту вискакування, який іноді виникає в таблетках з гідроксипропіл метилцелюлозної матриці. Дослідники не виявили різниці в швидкості вивільнення гідроксипропіл метилцелюлози тієї ж в'язкості, однак, замінивши гідроксипропіл метилцелюлозу на метилцелюлозу, призвело до більш швидкої швидкості вивільнення.
Перспектива
Хоча екструзія гарячого розплаву є відносно новою технологією у фармацевтичній галузі, вона привернула багато уваги і використовується для поліпшення виробництва багатьох різних дозових форм та систем. Технологія екструзії гарячого творця стала провідною технологією для підготовки твердої дисперсії за кордоном. Оскільки його технічні принципи схожі на багато методів підготовки, і він застосовується в інших галузях промисловості протягом багатьох років і накопичив багато досвіду, він має широкі перспективи розвитку. З поглибленням досліджень вважається, що його застосування буде додатково розширене. У той же час, технологія екструзії гарячих творів має менший контакт з препаратами та високою ступенем автоматизації. Після переходу до фармацевтичної галузі вважається, що його трансформація GMP буде відносно швидкою.
Час посади:-14-2025 лютого