Фармацевтичні допоміжні речовини - це допоміжні речовини та доповнення, що використовуються у виробництві та видачі лікарських засобів, і є важливою частиною фармацевтичних препаратів. Целюлозний ефір, отриманий з природного полімерного матеріалу, має характеристики біологічно розкладаної, нетоксичної, дешевої, таких як карбоксиметил целюлоза, гідроксипропіл -метил, гідроксипропіл целюлоза, етилова целюлоза та гідроксиетил -целюлоза, це важлива оцінка, етилова целюлоза та гідроксиетил -целюлоза. В даний час більшість продуктів внутрішніх целюлозних ефірних підприємств в основному застосовуються до низького класу галузі, додаткова вартість не є високою, галузь нагально потребує трансформації та модернізації, покращує високий клас застосування продукції.
Потенціал ринку фармацевтичних допоміжних речовин величезний
Фармацевтичні допоміжні речовини відіграють важливу роль у розробці та виробництві фармацевтичної підготовки. Наприклад, при підготовці стійкого випуску, целюлозний ефір та інші полімерні матеріали, як фармацевтичні допоміжні речовини, широко використовувались у гранулах з стійким вивільненням, різних рамкових підготовки до вивільнених вивільнення, підготовки до сталого випуску, сталого вивільненого випуску та підготовки до випуску. У цій системі целюлозний ефір та інші полімери, як правило, використовуються як носій препаратів для контролю швидкості вивільнення лікарських засобів в організмі людини, тобто їх потрібно повільно випускати в організм із встановленою швидкістю в певному часовому діапазоні для досягнення мети ефективного лікування.
Відповідно до статистики департаменту консалтингу та досліджень Жіяна, Китай був вказаний близько 500 видів допоміжних речовин, але порівняно зі Сполученими Штатами (понад 1500 видів), Європейський Союз (понад 3000 видів), існує велика розрив, тип все ще менше, потенціал ринків фармацевтичних народів Китаю є величезним. Зрозуміло, що десятка фармацевтичних допоміжних речовин на ринку Китаю-це фармацевтична желатинова капсула, сахароза, крохмаль, порошок з покриттям плівок, 2, 2-пропілен-гліколь, PVP, гідроксипропіл-метил целюлоза (HPMC), мікрокристалічна целюлоза, HPC, лактоза.
Шістьвидицелюлоза ефіруфармацевтичні допоміжні речовини
Природний целюлозний ефір - це лужна целюлоза та ефірні засоби в певних умовах реакції для отримання низки похідних целюлози, є целюлозною макромолекулною групою гідроксил -ефірного ефіру частково або повністю замінюється продуктом. Целюлозний ефір широко використовується в нафтових, будівельних матеріалах, покритті, їжі, медицині та щоденних хімічних речовинах та інших галузях, у всіх галузях фармацевтичні продукти в основному знаходяться у сфері високого класу галузі, з високою додатковою вартістю. Через суворі вимоги до якості виробництво ефіру целюлози фармацевтичних класів також складніше, можна сказати, що якість продуктів фармацевтичного класу може представляти технічну силу ефірних підприємств з целюлози. Целюлозний ефір зазвичай використовується як блокатор, скелетний матеріал та віскосифікатор, який можна додати, виготовлений із таблетки скелета з стійким вивільненням, матеріал для розчинного покриття шлунка, матеріал для пакувальних мікрокапсул із стійким вивільненням, матеріали для засобів для вивільнених препаратів.
Карбоксиметил целюлоза натрію
Карбоксиметил-целюлоза натрію (CMC-NA)-найбільший вихід, а дозування сортів ефірного ефіру целюлози в домашніх умовах та за кордоном виготовляється з бавовни, деревини лужною, ефірною хлорооцтовою кислотою та іншими процесами, виготовленими з іонного ефіру іонічної целюлози. CMC-NA-це різновид зазвичай використовуваних фармацевтичних допоміжних речовин, які зазвичай використовуються як клеї для твердих препаратів та в'язких, потовщення та суспензійних засобів для рідких препаратів, а також водорозчинні матеріали, що утворюють плівку. У повільних (контрольованих) препаратах випуску його часто використовують як матеріал плівкового агента для наркотиків повільного випуску та рамкових таблеток для повільного випуску.
Окрім карбоксиметил целюлози натрію як фармацевтичні допоміжні речовини, зшивають карбоксиметил целюлозу натрію також можуть використовуватися як фармацевтичні допоміжні речовини. Закладена карбоксиметил-целюлоза натрію (CCMC-NA) являє собою очищену водну нерозчинну речовину карбоксиметил целюлози, що реагували з зшиванням при певній температурі (40 ~ 80 ℃) під дією каталізатора неорганічної кислоти. Перехресним агентом може бути пропіленгліколь, сукцинний ангідрид, малеїновий ангідрид та адіпічний ангідрид. Заклінована карбоксиметил целюлоза натрію використовується як розпадаючий засіб таблеток, капсул та гранул у пероральних препаратах, покладаючись на капіляр і набряк, щоб вплинути на дезінтеграцію, його хорошу стисливість, сильну силу дезінтеграції. Дослідження показали, що ступінь набряку зшитого карбоксиметил-целюлози натрію у воді більший, ніж у низько заміщених карбоксиметил-целюлози натрію та гідратної мікрокристалічної целюлози та інших поширених дезінтеграційних агентів.
Метилова целюлоза
Метилова целюлоза (МС) - це один неіонний целюлозний ефір, виготовлений з бавовни та деревини шляхом алкалізації, ефірування хлорметану та інших процесів. Метилова целюлоза має чудову розчинність води і стабільна в діапазоні рН 2,0 ~ 13,0. Він широко використовується в фармацевтичних допоміжних речовинах, сублінгвальних таблетках, внутрішньом’язових ін'єкціях, офтальмологічних препаратах, пероральних капсулах, пероральних суспензій, пероральних таблеток та місцевих препаратів. Крім того, MC може використовуватися в якості гідрофільної гелевої рамки, що підготовка до вивільнення, матеріал для розчинного покриття шлункового покриття, матеріал для покриття мікрокапсул з стійким вивільненням, матеріал для засобів для вивільнених препаратів тощо.
Гідроксипропіл метил целюлоза
Гідроксипропіл -метил целюлоза (HPMC) - це неіонна целюлоза змішана ефір, виготовлена з бавовни та деревини шляхом алкалізації, оксиду пропілену та ефірування хлорометану. Він без запаху, несмачний і нетоксичний, розчинний у холодній воді і желеподібно в гарячій воді. Гідроксипропіл метил целюлоза - це побутовий вихід, дозування та якість целюлозних змішаних сортів ефіру протягом останніх 15 років швидко покращуються, також є одним з найбільших кількості лікарських допоміжних речовин вдома та за кордоном, оскільки лікарський допоміжний засіб має майже 50 років історії. В даний час додаток HPMC в основному відображається в наступних п'яти аспектах:
Один - як сполучний і розпадаючий агент. HPMC як в'яжучий може зробити препарат легким для вологих, а власна вода може розширювати сотні разів, тому він може значно покращити розчинення або вивільнення таблеток. HPMC має сильну в'язкість, оскільки текстура чіткої або крихкої твердої сировини може підвищити її в'язкість частинок, покращити її стисливість. Низька в'язкість HPMC може бути використана як сполучний та розпадаючий агент, висока в'язкість лише як в'яжуча.
Другий - це як повільний і керований матеріал вивільнення для пероральних препаратів. HPMC-це гідрогельний рамковий матеріал, який зазвичай використовується для препаратів з стійким вивільненням. HPMC with low viscosity level (5 ~ 50mPa·s) can be used as adhesive, adhesive-enhancing agent and suspension aid, while HPMC with high viscosity level (4000 ~ 100000mPa·s) can be used as a blocker for the preparation of mixed materials framework sustained-release tablets, sustained-release capsules and hydrophilic gel framework sustained-release таблетки. HPMC може бути розчиняється в шлунковій кишці, має переваги хорошої тиску, хорошої плинності, сильної здатності до завантаження лікарських засобів та характеристик вивільнення наркотиків не впливають на рН тощо.
По -третє, як плівка для покриття - формування агента. HPMC має гарне формування плівки, він утворює плівкову форму, прозору, жорстку, виробництво нелегко приклеїти, особливо для легкого поглинання вологи, нестабільних препаратів, при цьому як ізоляційний шар може значно підвищити стабільність наркотиків, запобігти знебарвленню плівки. HPMC має різноманітні специфікації в'язкості, такі як правильний вибір, якість покриття плівки, зовнішній вигляд кращий, ніж інші матеріали, його часто використовувана концентрація 2% ~ 10%.
Четвертий - це як капсула -матеріал капсула. Останніми роками, при частому спалаху епідемії тварин у всьому світі, порівняно з желатиновими капсулами, рослинні капсули стали новою коханою фармацевтичної та харчової промисловості. Pfizer успішно витягнув HPMC з природних рослин та підготував капсули рослини VCAPTM. Порівняно з традиційними желатиновими порожнистими капсулами, рослинні капсули мають переваги широкої адаптивності, відсутності ризику зшивання реакції та високої стабільності. Швидкість вивільнення препарату відносно стабільна, індивідуальні відмінності невеликі, і вони не поглинаються після розпаду в організмі людини, і їх можна звільнити з організму з калом. Що стосується умов зберігання, через велику кількість експериментів капсули майже не крихкі в умовах низької вологості, а властивості капсул все ще стабільні в умовах високої вологості, а індекси рослинних капсул не впливають в екстремальних умовах зберігання. З розумінням людей рослинних капсул, а також зміною концепції громадських наркотиків вдома та за кордоном, попит на ринку рослинних капсул швидко зросте.
П'ять - як агент підвіски. Суспендовані рідкі препарати зазвичай використовуються у клінічних дозуваннях, які є неоднорідними системами дисперсії нерозчинних твердих препаратів у рідких дисперсійних середовищах. Стабільність системи визначає якість суспендованої підготовки рідини. Колоїдний розчин HPMC може зменшити напругу інтерфейсу твердої рідини, зменшити енергію вільної поверхні твердих частинок, так що неоднорідна система дисперсії, як правило, стабільна, є відмінним агентом суспензії. HPMC використовується як загусник очей, а вміст - 0,45% ~ 1,0%.
Гідроксипропіл целюлоза
Гідроксипропіл целюлоза (HPC) - це єдиний неіонний целюлозний ефір, виготовлений з бавовни та деревини шляхом алкалізації, ефірування пропіленоксиду та інших процесів. HPC зазвичай розчиняється у воді нижче 40 ℃ та великої кількості полярних розчинників. Його властивості пов'язані із вмістом гідроксипропілу та ступенем полімеризації. HPC може бути сумісним з різними препаратами і має хорошу інерцію.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the curative ефект.
Високо заміщена гідроксипропіл целюлоза (H-HPC) може використовуватися як сполучна для таблетки, гранули та дрібної гранули у фармацевтичному полі. H-HPC має чудову властивість формування плівки, отримана плівка є жорсткою та еластичною, і її можна порівняти з пластифікатором. Змішавши з іншими агентами з покриттям проти моклої, продуктивність плівки може бути додатково вдосконалена і зазвичай використовується як матеріал для покриття плівок для планшетів. H-HPC також може використовуватися як рамковий матеріал для підготовки рамкових таблеток з вивільненим вивільненням, гранул з стійким вивільненням та таблетки з двошаровим вивільненням.
Гідроксиетил целюлоза
Гідроксиетил целюлоза (HEC) - це єдиний неіонний целюлозний ефір, виготовлений з бавовни та деревини шляхом алкалізації, ефірування етиленоксиду та інших процесів. HEC в основному використовується як загусник, колоїдний захисний засіб, клей, дисперсант, стабілізатор, агент підвіски, агент, що утворює плівку та матеріал стійкого вивільнення в медичній галузі. Він може бути використаний у місцевих емульсіях, мазі, очах, ротової ротової рідини, твердих таблеток, капсул та інших дози. Гідроксиетил целюлоза була включена до Національної формули та європейської фармакопеї США.
Етилова целюлоза
Етилова целюлоза (ЕК)-одна з найбільш широко використовуваних водоносних похідних целюлози. ЕК нетоксичний і стабільний, нерозчинний у воді, кислотні або лужні розчини, розчинний в етанолі, метанолі та інших органічних розчинниках. Поширені розчинники - це суміші толуолу/етанолу 4/1 у вазі. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials preparation of Мікро капсула з повільним вивільненням; Він також може бути широко використовується як матеріал -носій для підготовки твердої дисперсії. Він широко використовується в фармацевтичній технології як плівкова речовина та захисне покриття, а також сполучний та наповнювач. Як захисне покриття таблеток, воно може знизити чутливість таблеток до вологості та запобігти впливу препаратів вологим та знебарвленням. Він також може утворювати клейовий шар повільного вивільнення та інкапсулювати полімер з мікрокапсулами, щоб ефект препарату можна було безперервно виділятися.
Ми позбавимось середнього та низького класу додатків та прискоримо трансформацію та модернізацію
Підсумовуючи, водорозчинну карбоксиметил целюлозу натрію, метил целюлозу, гідроксипропіл-метил целюлозу, гідроксипропіл целюлоза, гідроксиетил целюлоза та розчинна етилова целюлоза нафторозчинна, як сполучна п’яна, дезінтегруюча агента, пероральні препарати, що повільно контролюються вивільняючими матеріалами, косоутворенням плівки, обмеженням плівки. фармацевтичні допоміжні речовини. Дивлячись на світ, кілька іноземних багатонаціональних компаній (Японія Шин-Іцу, Сполучені Штати Дау вовк та Ешланд) усвідомлюють величезний ринок фармацевтичної целюлози в Китаї в майбутньому, або збільшило виробництво, або злиття, збільшили інвестиції в застосування в цю сферу. Доу оголосив, що акцентує увагу на рецептурах, інгредієнтах та потребах китайського фармацевтичного ринку, а також на його зусиллях на наближенні прикладних досліджень до ринку. Відділ целюлози Dow та Colorcon створили рецептури глобального альянсу для контрольованого вивільнення, з більш ніж 1200 працівниками у 9 містах, 15 закладам активів та 6 компаній GMP та великій кількості прикладних фахівців з досліджень, які обслуговують клієнтів приблизно в 160 країнах. Ешленд має виробничі потужності в Пекіні, Тяньцзіні, Шанхаї, Нанкіні, Чанчжоу, Куншані та Цзянмені, і інвестував у три науково -дослідні центри в Шанхаї та Нанкін.
Згідно з веб -сайтом Асоціації ефіру целюлози в Китаї, у 2017 році внутрішній результат ефіру целюлози становив 373 000 тонн, а обсяг продажів - 360 000 тонн. У 2017 році фактичний обсяг продажів Ionic CMC становив 234 000 тонн, що на 18,61% у річному обчисленні, а неіонний CMC становив 126 000 тонн, що на 8,2% більше року. Неіонні продукти на додаток до HPMC (будівельні матеріали), HPMC (фармацевтичні), HPMC (їжа), HEC, HPC, MC, HEMC тощо-це тенденція та збільшення виробництва та продажів. Внутрішня целюлозна ефір швидко зростає протягом більше десяти років, вихід став першим у світі, але більшість продуктів ефірних підприємств целюлози в основному застосовуються до низького класу галузі, додаткова вартість не є високою.
Різні ефірні целюлози в домашніх умовах та за кордоном, в основному в критичний період трансформації та модернізації, повинні продовжувати зміцнювати розвиток продукції, збагачувати різновиди продуктів, повністю використовувати найбільший світовий ринок та посилювати зусилля для розвитку зовнішнього ринку, здійснити підприємство для завершення трансформації та вдосконалення, якнайшвидше, якнайшвидше, у сфері промисловості.
Час посади: 27-2022 січня