Фармацевтичні допоміжні речовини - це допоміжні речовини та добавки, що використовуються у виробництві лікарських засобів та рецептів, і є важливою частиною фармацевтичних препаратів. Як природний полімерний матеріал, целюлозний ефір є біологічно розкладаним, нетоксичним та дешевим, таким як карбоксиметил целюлоза натрію, метил целюлоза, гідроксипропіл метил целюлоза, гідроксипропіл целюлоза, целюлоза, включаючи гідроксиетил целюлозу та етил целюлозу, мають важливу цінність застосування в фармацевтичних операціях. В даний час продукція більшості внутрішніх ефірних підприємств целюлози в основному використовується в середній та низькій класі галузі, і додаткова вартість не є високою. Промисловість терміново потребує трансформації та модернізації для покращення застосування продукції високого класу.
Ринковий потенціал фармацевтичних допоміжних речовин величезний
Фармацевтичні допоміжні речовини відіграють важливу роль у розробці та виробництві рецептур. Наприклад, при препараті стійкого вивільнення полімерні матеріали, такі як целюлозний ефір, використовуються як фармацевтичні допоміжні речовини в гранулах стійкого вивільнення, різні препарати з постійним вивільненим вивільненим вивільненням, підготовка до сталого вивільнення, капсули стійкого вивільнення, підготовка до вивільнених наркотиків та підготовка до вивільнених наркотиків. Препарати та препарати з рідким стійким вивільненням широко використовуються. У цій системі полімери, такі як целюлозний ефір, як правило, використовуються як носійні носії для контролю швидкості вивільнення лікарських засобів в організмі людини, тобто потрібно повільно вивільнюватися в організмі з встановленою швидкістю в певному часовому діапазоні для досягнення мети ефективного лікування.
Відповідно до статистики департаменту досліджень консалтингу Чіяна, існує близько 500 видів допоміжних речовин, які були перелічені в моїй країні, але порівняно зі Сполученими Штатами (понад 1500 видів) та Європейського Союзу (понад 3000 видів), існує величезна розрив, а типи все ще відносно невеликі. Потенціал розвитку ринку величезний. Зрозуміло, що десятками найкращих фармацевтичних допоміжних речовин у розмірі ринку моєї країни є фармацевтичні желатинові капсули, сахароза, крохмаль, порошок з покриттям плівки, 1,2-пропандіол, PVP, гідроксипропіл метилцелюлоза (HPMC), Microcystalline Cellulose Vegetariar, HPC, Lactose.
Шість фармацевтичних допоміжних речовин ефір
Природний целюлозний ефір є загальним терміном для низки похідних целюлози, що утворюється шляхом реакції лужної целюлози та ефірного агента в певних умовах. Це продукт, в якому гідроксильні групи на целюлозних макромолекулах частково або повністю замінені ефірними групами. Целюлозні ефіри широко використовуються в полях нафти, будівельних матеріалів, покриттів, їжі, ліків та щоденних хімічних речовин. У різних галузях продукти фармацевтичного класу в основному знаходяться в галузі середнього та високого класу галузі, з високою додатковою вартістю. Через суворі вимоги до якості виробництво ефіру целюлози фармацевтичного класу також є відносно складним. Можна сказати, що якість продуктів фармацевтичного класу в основному може представляти технічну силу ефірних підприємств з целюлози. Целюлозний ефір зазвичай додають у вигляді блокатора, матричного матеріалу та загусника для виготовлення матричних таблеток з вивільненим вивільненням, шлункорозчинним покриттям, матеріалами для покриття мікрокапсул з стійким вивільненням, матеріалами для наркотиків з стійким вивільненням тощо.
Карбоксиметил целюлоза натрію
Карбоксиметил целюлоза натрій (CMC-NA)-це целюлозне ефір з найбільшим виробництвом та споживанням вдома та за кордоном. Це іонний целюлозний ефір, виготовлений з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірифікації хлорооцтовою кислотою. CMC-NA-це часто використовуваний фармацевтичний допоміжний засіб. Його часто використовують як в'яжучий для твердих препаратів, винищування в'язкості, потовщення та призупиненням агента для рідких препаратів, і він також може використовуватися як водорозчинна матриця та матеріал, що утворює плівку. Його часто використовують як матеріал для наркотиків з стійким вивільненням та таблетки матриці вивільненого вивільнення в стійких (контрольованих) препаратах випуску.
Окрім карбоксиметилцелюлози натрію як фармацевтичного допоміжного речовини, натрію Croscarmellose також може використовуватися як фармацевтичний допоміжний засіб. Кроскармелетоза натрій (CCMC-NA)-це водорозчинний продукт карбоксиметилцелюлози, що реагує з зшиванням агента при певній температурі (40-80 ° C) під дією каталізатора неорганічної кислоти. У міру зшивання, пропіленгліколь, сукцинний ангідрид, малеїновий ангідрид та адипічний ангідрид. Кроскармелеозний натрій використовується як дезінтегрант для таблеток, капсул і гранул у пероральних препаратах. Він покладається на капілярні та набряклі наслідки для розпаду. Він має гарну силу стиснення та сильну дезінтеграцію. Дослідження показали, що ступінь набряку натрію у воді більший, ніж у звичайних дезінтеграцій, таких як низько заміщена кармелозна натрію та гідратна мікрокристалічна целюлоза.
Метилцелюлоза
Метилова целюлоза (МС)-це неіонна целюлоза по одному ефіру, виготовленому з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірування метилхлориду. Метилцелюлоза має чудову розчинність води і стабільна в діапазоні pH2,0 ~ 13,0. Він широко використовується в фармацевтичних допоміжних речовинах і використовується в сублінгвальних таблетках, внутрішньом’язових ін'єкціях, офтальмологічних препаратах, пероральних капсулах, пероральних суспензій, пероральних таблеток та місцевих препаратів. Крім того, у препаратах з стійким вивільненням МС може використовуватися як препарат з гідрофільним гелевим матрицею, матеріали для покриття шлунковим покриттям, матеріали для покриття мікрокапсули з стійким вивільненням, матеріали для наркотиків з стійким вивільненням тощо.
Гідроксипропілметилцелюлоза
Гідроксипропіл метилцелюлоза (HPMC)-це неіонний целюлоза змішаний ефір, виготовлений з бавовни та деревини через алкалізацію, оксид пропілену та метилхлорид. Це без запаху, несмачний, нетоксичний, розчинний у холодній воді і гелі в гарячій воді. Гідроксипропіл -метилцелюлоза - це целюлоза змішана різноманітність ефіру, виробництво, дозування та якість, у Китаї швидко зростають у Китаї за останні 15 років. Це також одна з найбільш широко використовуваних фармацевтичних допоміжних речовин вдома та за кордоном. роки історії. В даний час застосування HPMC в основному відображається в наступних п'яти аспектах:
Один - це в'яжучий і дезінтегрант. Як в'яжучий, HPMC може зробити препарат легким у мокрі, і він може розширюватися сотні разів після поглинання води, тому він може значно покращити швидкість розчинення або швидкість вивільнення таблетки. HPMC має сильну в'язкість, що може підвищити в'язкість частинок та покращити стисливість сировини з чіткою або крихкою текстурою. HPMC з низькою в'язкістю може використовуватися як сполучний і дезінтегрант, а ті, що мають високу в'язкість, можна використовувати лише як сполучний.
Другий - це стійкий та контрольований матеріал вивільнення для пероральних препаратів. HPMC-це часто використовуваний гідрогельний матричний матеріал у препаратах з стійким вивільненням. HPMC з низькою вікоздатністю (5-50 мпА · с) може використовуватися як сполучний, віскофатор та призупиний агент, а також високовічний ступінь (4000-100000mpa · с) HPMC можна використовувати для приготування змішаного агента, що блокує матеріал для таблиць гідрофільних гелевих матрик. HPMC розчинна в шлунково -кишковій рідині, має переваги хорошої стисності, хорошої плинності, сильної здатності до завантаження лікарських засобів та характеристик вивільнення лікарських засобів, які не впливають на рН. Це надзвичайно важливий гідрофільний матеріал-носій у системах підготовки стійкого вивільнення і часто використовується як гідрофільна гелева матриця та покриття матеріалів для препаратів з стійким вивільненням, а також допоміжні матеріали для препаратів з плаваючим шлунком та препаратами для випуску ліків.
Третій-як агент, що формує плівку для покриття. HPMC має хороші плівкоутворюючі властивості. Фіно, утворена ним, є рівномірною, прозорою і жорсткою, і її нелегко приклеїти під час виробництва. Особливо для препаратів, які легко поглинати вологу і нестабільні, використовуючи його як ізоляційний шар, може значно покращити стабільність препарату та запобігти змінам плівки. HPMC має різноманітні специфікації в'язкості. Якщо вибрано належним чином, якість та зовнішній вигляд таблеток з покриттям перевершують інші матеріали. Загально застосовувана концентрація становить від 2% до 10%.
Четвертий - як матеріал капсули. Останніми роками, з частими спалахами глобальних епідемій тварин, порівняно з желатиновими капсулами, овочеві капсули стали новим улюбленцем фармацевтичної та харчової промисловості. Pfizer Сполучених Штатів успішно витягнув HPMC з природних рослин та підготував овочеві капсули VCAPTM. У порівнянні з традиційними капсулами з желатином порожнистих, рослинні капсули мають переваги широкої пристосованості, без ризику зшивання реакцій та високої стабільності. Швидкість вивільнення наркотиків відносно стабільна, а індивідуальні відмінності невеликі. Після розпаду в організмі людини він не поглинається і може бути виведена, що речовина виводиться з організму. Що стосується умов зберігання, після великої кількості випробувань це майже не крихка в умовах низької вологості, а властивості оболонки капсули все ще стабільні в умовах високої вологості, і показники рослинних капсул не впливають в екстремальних умовах зберігання. З розумінням людей рослинних капсул та трансформації концепцій громадської медицини в домашніх умовах та за кордоном попит на ринок на рослинні капсули швидко зростатиме.
П'ятий - як призупиний агент. Підготовка рідини типу суспензії-це часто використовувана клінічна дозування, яка є неоднорідною дисперсійною системою, в якій нерозчинні тверді препарати диспергують у рідкому дисперсійному середовищі. Стабільність системи визначає якість підготовки рідини підвіски. Колоїдний розчин HPMC може зменшити міжфазну напругу твердої рідини, зменшити поверхневу енергію твердих частинок та стабілізувати неоднорідну систему дисперсії. Це відмінний призупиний агент. HPMC використовується як загусник для очних крапель зі вмістом 0,45% до 1,0%.
Гідроксипропіл целюлоза
Гідроксипропіл целюлоза (HPC)-це неіонна целюлоза по одному ефіру, виготовленому з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірування пропіленоксиду. HPC зазвичай розчиняється у воді нижче 40 ° С, і велика кількість полярних розчинників, а її продуктивність пов'язана зі вмістом гідроксипропілу та ступенем полімеризації. HPC може бути сумісним з різними препаратами і має хорошу інерцію.
Низько заміщена гідроксипропіл целюлоза (L-HPC) в основному використовується як дезінтегрант таблетка. -HPC може покращити твердість і яскравість планшета, а також може швидко розпадатися, покращити внутрішню якість планшета та покращити лікувальний ефект.
Високо заміщена гідроксипропіл целюлоза (H-HPC) може використовуватися як сполучний для таблеток, гранул та дрібних гранул у фармацевтичному полі. H-HPC має чудові плівкові властивості, а отримана плівка є жорсткою та еластичною, що можна порівняти з пластифікаторами. Виконання плівки можна додатково покращити шляхом змішування з іншими засобами покриття, стійкими до вологи, і його часто використовують як матеріал для покриття для плівок для планшетів. H-HPC також може використовуватися як матричний матеріал для підготовки таблеток з вивільненням матричного вивільнення, гранул з стійким вивільненням та таблетки з двошаровим вивільненим вивільненням.
Гідроксиетил целюлоза
Гідроксиетил целюлоза (HEC)-це неіонна целюлоза по одному ефіру, виготовленому з бавовни та деревини за допомогою алкалізації та ефірування етиленоксиду. У галузі медицини HEC в основному використовується як загусник, колоїдний захисний засіб, клей, дисперсант, стабілізатор, призупинений агент, плівковий агент та матеріал стійкого вивільнення, і його можна застосовувати до місцевих емульсій, мзів, очних крапель, ротової рідини, твердої таблетки, капсули та інших дози. Гідроксиетил целюлоза була зафіксована у національній формулах Фармакопея/США та європейської фармакопеї тощо.
Етилова целюлоза
Етилова целюлоза (ЕК)-одна з найбільш широко використовуваних водоносних похідних целюлози. ЕК нетоксичний, стабільний, нерозчинний у воді, кислотному або лужному розчині та розчинні в органічних розчинниках, таких як етанол та метанол. Зазвичай використовується розчинник, то толуол/етанол як 4/1 (вага) змішаний розчинник. ЕК має багаторазове використання в препаратах, що страждають від наркотиків, широко використовуються як носії, мікрокапсули та покриття плівкові матеріали для підготовки до вивільнення, такі як блокатори планшетів, клеї та плівкові покриття, використовувані як матрична матеріальна плівка для підготовки різних видів матриць Інкапсуляційні допоміжні матеріали для підготовки мікрокапсул з стійким вивільненням; Він також може бути широко використовується як матеріал -носій для приготування твердих дисперсій; Широко використовується в фармацевтичній технології як плівкова речовина та захисне покриття, а також сполучний та наповнювач. Як захисне покриття таблетки, воно може знизити чутливість таблетки до вологості та запобігти впливу препарату від вологи, знебарвлення та погіршення; Він також може утворювати гель-шар повільного випуску, мікрокапсулювання полімеру та забезпечити постійне вивільнення ефекту препарату.
Позбавтеся від низьких класів та прискорити трансформацію та модернізацію
In summary, water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose all use their respective It is used in pharmaceutical excipients as binders, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral preparations, coating film-forming agents, capsule Матеріали та призупинення агентів. Дивлячись на світ, кілька іноземних багатонаціональних компаній (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe та Ashland Cross Dragon) зрозуміли величезний ринок фармацевтичної целюлози в Китаї в майбутньому, або збільшуючи виробництво, або об'єднавшись, і збільшили свої зусилля в цій галузі. Вхід програми всередині. Доу Вулф оголосив, що зміцнить свою увагу на рецептурі, інгредієнтах та попиті на китайський ринок фармацевтичної підготовки, а також прикладні дослідження також прагнуть наблизитися до ринку. Dow Chemical Wolff Cellulose Division та Colorcon Corporation Сполучених Штатів створили стійкий та контрольований альянс рецептури випуску в глобальному масштабі, з більш ніж 1200 працівниками у 9 містах, 15 установ активів та 6 компаній GMP, великій кількості прикладних фахівців з досліджень обслуговують клієнтів у приблизно 160 країнах. Ешленд має виробничі бази в Пекіні, Тяньцзіні, Шанхаї, Нанкіні, Чанчжоу, Куншані та Цзянмені, і інвестував у три технічні дослідницькі центри в Шанхаї та Нанкін.
Відповідно до статистики з веб -сайту Асоціації целюлози Китаю, у 2017 році внутрішнє виробництво ефіру целюлози становило 373 000 тонн, а обсяг продажів - 360 000 тонн. У 2017 році фактичний обсяг продажів Ionic CMC становив 234 000 тонн, збільшення на 18,61% у річному обсязі, а обсяг продажів неіонного CMC становив 126 000 тонн, що на 8,2% у річному обчисленні. Окрім HPMC (ступінь будівельних матеріалів), неіонні продукти, HPMC (фармацевтичний ступінь), HPMC (харчовий клас), HEC, HPC, MC, HEMC тощо. Внутрішня целюлозна ефір швидко зростала вже більше десяти років, і його продукція стала першою у світі. Однак продукти більшості ефірних компаній з целюлози в основному використовуються в середніх та низьких сферах галузі, а додаткова вартість не є високою.
В даний час більшість внутрішніх целюлозних ефірних підприємств перебувають у критичному періоді трансформації та модернізації. Вони повинні продовжувати збільшувати зусилля з досліджень та розробки продуктів, постійно збагачувати сорти продуктів, повною мірою використовувати Китай, найбільший у світі ринок, і збільшувати зусилля щодо розвитку зовнішніх ринків, щоб підприємства могли швидко завершити трансформацію та модернізацію, вступити в середнє та висококласне поле галузі та досягти доброякісного та зеленого розвитку.
Час посади: 15-2023 червня